Design Control Specialist (R&D)
2025-03-01
ID OFERTY: 1031080
-
Poznan
- Pełny etat
- 2025-03-01
Obecnie dla naszego Klienta z branży medycznej w Poznaniu poszukujemy kandydatów na stanowisko Design Control Specialist (R&D).
Osoba na tym stanowisku będzie uczestniczyć w projektach związanych z opracowywaniem nowych wyrobów medycznych oraz wsparciem produktów już wprowadzonych na rynek.
Zakres obowiązków:
- Nadzór nad aspektami jakościowymi w fazie rozwoju nowych projektów oraz utrzymanie produktów wytwarzanych seryjnie.
- Pełnienie wiodącej roli w zadaniach takich jak zarządzanie ryzykiem, weryfikacja i walidacja projektów.
- Udział w rozwiązywaniu problemów, analizach przyczyn źródłowych, procesach NC i CAPA.
- Przestrzeganie procedur Systemu Zarządzania Jakością oraz międzynarodowych norm i regulacji dotyczących wyrobów medycznych (m.in. ISO 13485, FDA 21 CFR 820.30, MDR 2017/745, ISO 14971).
- Definiowanie wymagań wejściowych zgodnych z odpowiednimi normami bezpieczeństwa.
- Udział w projektowaniu i przeprowadzaniu testów przedklinicznych.
- Przygotowywanie dokumentacji jakościowej i technicznej związanej z projektowaniem, testowaniem i procesami regulacyjnymi.
- Współpraca z zespołami projektowymi, ekspertami klinicznymi, specjalistami ds. regulacji, konsultantami technicznymi i dostawcami.
- Raportowanie do przełożonego i kierownika projektu.
Idealny kandydat posiada:
- Minimum 5-letnie doświadczenie w obszarze projektowania wyrobów medycznych, zgodności regulacyjnej lub inżynierii jakości.
- Doskonała znajomość procesów projektowych, wymagań regulacyjnych oraz systemów zarządzania jakością.
- Doskonałe umiejętności komunikacyjne, organizacyjne i w zakresie zarządzania projektami.
- Umiejętność efektywnej pracy w zespole
- Znajomość języka angielskiego: B2.
Zainteresowanych kandydatów prosimy o przesłanie CV.
Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.
