Specjalista ds. Rejestracji

• Tworzenie dokumentów CMC, szczególnie modułów 2.3 i 3, zgodnie z przepisami prawnymi na całym świecie.
• Zarządzanie cyklem życia dokumentu w ramach Systemu Zarządzania Informacjami Regulacyjnymi.
• Wspieranie procesu kontroli zmian we wszystkich etapach cyklu życia produktu.
• Monitorowanie zmian w otoczeniu regulacyjnym i przekazywanie tych informacji wewnętrznym interesariuszom.
• Wspieranie procesu rejestracji suplementów diety i żywności specjalnego przeznaczenia medycznego.
• Udział w kluczowych zadaniach firmy, takich jak opracowywanie strategii, zachowanie zgodności z przepisami, usprawnianie współpracy międzydziałowej, optymalizacja procesów i standardów wewnętrznych.

• Wykształcenie wyższe z zakresu chemii, biologii, farmacji, biotechnologii lub pokrewnej dziedziny.
• Doświadczenie zawodowe w rejestracji w firmach farmaceutycznych (min. 2-3 lata).
• Doskonała znajomość wymagań technicznych i dokumentacji produktów leczniczych i suplementów diety na całym świecie.
• Dokładność, analityczność, niezależność, odpowiedzialność.
• Doskonałe umiejętności organizacyjne, zarządzanie projektami, praca zespołowa, praca w napiętych terminach.
• Doświadczenie w pracy z systemami zarządzania informacjami regulacyjnymi i bazami danych.
• Dobra znajomość języka angielskiego.

• Praca pełna wyzwań w dynamicznie rozwijającej się międzynarodowej firmie farmaceutycznej.
• Stabilne zatrudnienie na pełny etat na podstawie umowy o pracę.
• Możliwość uczestniczenia w interesujących projektach i rozwijania się zawodowo.
• Prywatna opieka medyczna, ubezpieczenie na życie, dofinansowanie do wypoczynku.
• Dodatkowe świadczenia, takie jak dopłaty do świąt i spotkania integracyjne, w przyjaznej atmosferze i zaangażowanym zespole.

If you're interested in this role, click 'apply now' to forward an up-to-date copy of your CV, or call us now.

Hays Poland sp. z o.o. is an employment agency registered in a registry kept by Marshal of the Mazowieckie Voivodeship under the number 361.